近日，國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)馬明仁膏藥獲得美國FDA認(rèn)證。
西安明仁醫(yī)藥FDA認(rèn)證書
FDA是食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。代表美國食品藥品監(jiān)督管理局。FDA由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán)，是專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關(guān)，也是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。其它許多國家都通過尋求和接受 FDA 的幫助來促進并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。
機構(gòu)介紹
美國FDA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 下屬的公共衛(wèi)生部(PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。
FDA成立于1906年；之前美國的藥品沒有任何監(jiān)管，藥品通過廣告進行銷售；1938年要求對藥品證明安全性后，才可以銷售；1962年，要求藥品不僅有安全性還要證明有效才可銷售。
食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗；
根據(jù)規(guī)定，上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。
認(rèn)證意義
美國FDA隸屬于美國國務(wù)院保健與服務(wù)部的公共健康服務(wù)署，負(fù)責(zé)美國所有有關(guān)食品，藥品，化妝品及輻射性儀器的管理，它也是美國最早的消費者保護機構(gòu)。FDA不僅搜集處理80，000項美國境內(nèi)制造或進口的產(chǎn)品樣品并施以檢驗，而且，每年派遣上千名檢查員，奔赴海外15,000個工廠，以確認(rèn)他們的各種活動是否符合相關(guān)的法律規(guī)定。
自1990年以后，美國FDA與ISO組織等國際組織密切合作，不斷推動一連串革新措施。尤其在食品、藥品領(lǐng)域，F(xiàn)DA認(rèn)證成為世界食品、藥品的最高檢測標(biāo)準(zhǔn)。同時也被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為最高食品安全標(biāo)準(zhǔn)。只有申報的產(chǎn)品經(jīng)過對人體使用產(chǎn)品后的143個關(guān)鍵檢測點位作監(jiān)測，對2-3萬人持續(xù)3-7年的監(jiān)測，完全通過合格的產(chǎn)品，才會核發(fā)FDA認(rèn)證。
因此，國際很多廠商都以追求獲得 FDA 認(rèn)證作為產(chǎn)品品質(zhì)的最高榮譽和保證。致力于推動中醫(yī)藥走向世界的馬明仁膏藥自然也不例外，而本次獲得FDA認(rèn)證，更是對馬明仁膏藥這種信念的認(rèn)可。
以此為引，相信會有更多同類中醫(yī)品牌借鑒這種模式逐步走向國際，大放光彩。因為，F(xiàn)DA國際自由銷售許可證不僅是美國FDA認(rèn)證中最高級別的認(rèn)證，而且是世貿(mào)組織（WTO）核定有關(guān)食品、藥品的最高通行認(rèn)證，是必須通過美國FDA和世界貿(mào)易組織全面核定后才可發(fā)放的認(rèn)證證書。一旦獲此認(rèn)證，產(chǎn)品暢通進入任何WTO成員國家，甚至連行銷模式，所在國政府都不得干預(yù)。
影響
全世界的藥品商和食品商對其又愛又怕，它的信譽和專業(yè)水準(zhǔn)深得諸多專家和廣大民眾的信賴，而其嚴(yán)格的檢測和評估在提供良好保障的同時也引起不少藥商和食品商的非議，指責(zé)其束縛了發(fā)明創(chuàng)新，但這種做法并未影響FDA對其使命和職責(zé)的神圣守護與履行。
時至今日，F(xiàn)DA已成為全球食品藥品消費者心中的金剛盾牌。這也使得以“精于珍稀藥材，嚴(yán)于熬制之法”為制藥理念的馬明仁膏藥在消費者認(rèn)可度方面，已經(jīng)走在了同行者的前列。
馬明仁膏藥創(chuàng)始于清咸豐十年（公元1860年），由骨病名醫(yī)馬六懿自創(chuàng)此方，因其配伍精妙、制藥技藝精湛，其良效曾一時轟動朝廷。太醫(yī)院邀其入宮做御醫(yī)，馬六懿以“醫(yī)者之心不在廟堂之上，在于濟世救民”婉拒。傳至馬明仁時，因其為愛國將領(lǐng)楊虎城將軍醫(yī)好腰疾而聲名鵲起，將軍親切贊譽“喝五日湯藥，不如一貼馬明仁膏藥”，“馬明仁膏藥鋪”由此而得名。
